Høy-O-ring i medisinsk silikon med høy renhet

Med 18 år med dypt engasjement i det høye-medisinske forseglingsfeltet, har fabrikken vår utviklet High-Purity Medical Silicone O-Ring for medisinske scenarier på farmasøytisk og implantat-nivå. Det er et silikonforseglingstilbehør med høy renhet og utmerket biokompatibilitet. Dette produktet er laget av høy-renhetsgass-fase silikonråmateriale med ekstremt lavt innhold av totalt urenheter, ingen ekstraherbare materialer og ingen lukt. Det vil ikke forurense flytende medisiner eller menneskelig vev, og kan oppfylle de strenge kravene i avanserte scenarier som for eksempel legemidler, medisinske applikasjoner av{11}}matkvalitet og implanterbare enheter. High-Purity Medical Silicone O--ringen kombinerer utmerket temperaturbestandighet og forseglingsytelse, og tåler gjentatt høy-temperatursterilisering, noe som gjør den til det foretrukne forseglingselementet for høy-medisinsk utstyr og farmasøytisk utstyr.

Vår høy-Purity Medical Silikon O--ring bruker importert medisinsk-gass-fase silikonråmateriale, med stabil molekylstruktur og biokompatibilitet som er i samsvar med ISO 10993-standarder. Det er ikke-giftig, ikke-sensibiliserende og ikke-irriterende. Produktet er dannet gjennom presisjonskompresjonsstøping og sekundær vulkanisering, med høy dimensjonsnøyaktighet og toleranse kontrollert innenfor ±0,03 mm. Den har en glatt overflate fri for grader, og gir stabil og pålitelig tetningsytelse. Produktet tåler et bredt temperaturområde fra -50 grader til 200 grader, og motstår gjentatt høytrykksdampsterilisering- uten ytelsesforringelse eller aldring. Alle høy-O-ringer fra medisinsk silikon med høy renhet produseres og pakkes i et klasse 100 000 renrom, og gjennomgår strenge partikkeltesting og uttrekkbar testing for å sikre at produktets renhet oppfyller farmasøytiske-standarder. Med utmerkede materialegenskaper og høy renhetskvalitet har dette produktet kommet inn i forsyningskjeden til mange kjente-farmasøytiske bedrifter og avanserte produsenter av medisinsk utstyr.

Produksjonen av vår høy-Purity Medical Silicone O-ring følger strengt ISO 13485 kvalitetsstyringssystemet for medisinsk utstyr. Produktet oppfyller FDA standarder for kontakt med mat og legemidler og EUs standarder for medisinsk materiale, og kan eksporteres direkte til europeiske og amerikanske markeder. Fabrikken har komplette kvalifikasjoner for produksjon av medisinsk utstyr og sertifisering for renrom, og alle produksjonsprosesser er i samsvar med relevante nasjonale forskrifter og standarder. I henhold til ulike kunders sertifiseringskrav kan vi tilby tilsvarende materialtestrapporter, biokompatibilitetsrapporter, uttrekkbare testrapporter og produktsamsvarssertifikater for å hjelpe kunder med produktregistrering og sertifisering, og oppfylle markedstilgangskravene til forskjellige land og regioner.

For de høye renhetskravene til High-Purity Medical Silicone O-Ringen har vi etablert det strengeste rene produksjons- og kvalitetskontrollsystemet. Råvarer er fullstendig forseglet gjennom hele prosessen, og må gjennomgå overflatedesinfeksjon og partikkeltesting før de går inn i det rene området for å eliminere eksogen forurensning. Hele produksjonsprosessen utføres i et klasse 100 000 renrom. Operatører følger strenge aseptiske operasjonsspesifikasjoner og bærer fullt rent verneutstyr. Under produksjonen blir dimensjoner, utseende og renhet inspisert batch for batch, og dimensjonsnøyaktighet og overflaterenhet verifiseres med høy-presisjonsinstrumenter. I det ferdige produktstadiet implementeres streng ekstraherbar testing og mikrobiell testing. Hver batch av produkter beholder fullstendige kvalitetsinspeksjonsposter for full sporbarhet.

Vi støtter-dypende tilpasningstjenester for High-Purity Medical Silikon O-Ringen. Enhver indre diameter og tråddiameter kan tilpasses for nøyaktig å matche tetningsspordimensjonene. Når det gjelder materiale, kan silikonråmaterialer med forskjellig hardhet og egenskaper velges i henhold til bruksscenarier, for eksempel høy-temperaturbestandig type, kjemikaliebestandig type, høy-resilienstype, ledende type, etc., for å møte kravene til forskjellige scenarier. Produktfarge, steriliseringsmetode og ren emballasjeform kan også tilpasses for å tilpasses kundenes produksjonsprosesser og bruksscenarier. For kunder med spesielle krav kan vi tilby høyere{10}}produkter produsert i et rent miljø i klasse 10 000. Den tilpassede prøveleveringstiden er 10-20 virkedager, og den nye formgebyret kan trekkes fra i sin helhet fra påfølgende bulkbestillinger.